医疗器械临床试验应当遵循原则有哪些？ -【杭州品申咨询】

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7.医疗器械临床试验应当遵循原则有哪些？

摘要: 整个临床试验过程，应遵循医疗器械临床试验质量管理规范和临床试验方案规定。举例：研究者具备GCP资质、经过培训，监查员执行监查职责并形成监查记录等。...

整个临床试验过程，应遵循医疗器械临床试验质量管理规范和临床试验方案规定。