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7.医疗器械临床试验应当遵循原则有哪些?
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更新时间:2020年07月16日09:15:31
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摘要:
整个临床试验过程,应遵循医疗器械临床试验质量管理规范和临床试验方案规定。 举例:研究者具备GCP资质、经过培训,监查员执行监查职责并形成监查记录等。...
整个临床试验过程,应遵循医疗器械临床试验质量管理规范和临床试验方案规定。
举例:研究者具备
GCP
资质、经过培训,监查员执行监查职责并形成监查记录等。
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6.什么是医疗器械临床试验?
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